Recherche clinique
GHT Grand Paris Nord-Est
Unité de Recherche Clinique GHT GPNE
Présentation de l’URC
Directrice Recherche : Mme Delphine YAGER
Responsable de l’URC : Mme Nour BEKOUCHE
Contacts :
Tél. : 01 41 70 86 31
Mail : nour.bekouche@ght-gpne.fr
La recherche clinique joue un rôle clé dans l’avancée de la santé en évaluant la sécurité, la tolérance et l’efficacité des produits de santé, des dispositifs médicaux ou des nouvelles approches de prévention, de diagnostic et de traitement. En explorant ces aspects, la recherche clinique ouvre la voie à des progrès thérapeutiques significatifs et garantit aux patients un accès privilégié à des soins innovants dans tous les domaines de la médecine.
Un engagement institutionnel fort :
Le GHT Grand Paris Nord-Est place l’innovation au cœur de la prise en charge de ses patients. Cet engagement repose sur :
- Le soutien continu de la direction générale, qui met en œuvre des stratégies adaptées pour promouvoir la recherche et assurer son intégration dans les pratiques quotidiennes.
- Un environnement collaboratif, favorisant les synergies entre les services et entre les équipes médicales et paramédicales, afin de mettre leur expertise au service des patients.
- Une équipe médicale et paramédicale au cœur de l’innovation. Les équipes médicales et paramédicales de nos établissements jouent un rôle crucial dans l’avancée de la recherche clinique. Leur expertise combinée à leur proximité avec les patients, leur permet d’identifier des problématiques concrètes et de proposer des solutions novatrices.
- Des ressources et infrastructures dédiées, avec une Unité de Recherche Clinique pour accompagner les professionnels de santé de nos établissements dans la concrétisation de leurs projets de recherche.
- Un Comité de recherche du GHT GPNE, composé de la Directrice générale du GHT, du Président de la Commission médicale de Groupement du GHT, des Présidents de CME de chaque établissement, d’un référent recherche du GHT, d’un référent recherche de chaque établissement (GHI Raincy Montfermeil/ CHI Robert Ballanger/ CHI Montreuil), de la responsable de l’URC, de la Directrice de la Recherche du GHT, et d’un représentant des usagers. Le comité recherche se réunit de manière régulière pour favoriser le développement des projets collaboratifs, suivre la mise en œuvre du volet recherche du projet médical partagé du GHT, et évaluer les moyens humains/matériels disponibles permettant la mise en place de nouveaux projets de recherche.
Cet investissement institutionnel garantit que chaque professionnel de santé du GHT, qu’il soit médecin, psychologue, infirmier, pharmacien…, trouve un appui solide pour concrétiser ses idées de recherche.
Unité de Recherche clinique du GHT Grand Paris Nord-Est
L’URC du GHT GPNE est une plateforme de services pluri-thématiques à disposition des équipes de soins pour toute la recherche clinique menée au sein des trois établissements du GHT, et met à disposition des procédures et des personnels de recherche clinique pour assurer l’acquisition des données, l’aide à l’inclusion et l’investigation, la coordination logistique et l’interface patient/chercheur.
L’URC offre un accompagnement complet pour le développement et la conduite de projets de recherche clinique en conformité avec la réglementation nationale et européenne, et ce aussi bien pour les projets à promotion interne qu’externe.
-Accompagner les professionnels de santé dans la conception de leur projet (aide méthodologique, aide à la rédaction des aspects réglementaires et éthiques des documents de l’étude (protocole, note d’information et consentement…).
-Apporter de l’expertise juridique et réglementaire du projet et réaliser les soumissions réglementaires auprès des instances (ANSM, CPP, CESREES, CNIL, ClinicalTrial…)
-Préparer les dossiers de réponse aux appels d’offre nationaux et interrégionaux
-Assurer le suivi qualité de la recherche conformément au protocole et à la réglementation en vigueur
-Vérifier la faisabilité de l’étude dans le centre
-Accompagner les équipes médicales et paramédicales dans la logistique des circuits de l’étude
-Mise à disposition des médecins de moyens humaines (TEC et/ou ARC) pour assurer le suivi des patients dans le cadre du projet (inclusions, visites de suivis, saisie des données dans les CRFs, préparation des visites de monitoring…)
Les établissements du GHT Grand Paris Nord-Est se distinguent par leur capacité à gérer des études de différentes envergures, qu’il s’agisse d’essais cliniques industriels ou académiques, multicentriques, interventionnels ou observationnels.
L’expertise du GHT GPNE permet d’établir des collaborations fructueuses avec des partenaires académiques, institutionnels et industriels dans différentes disciplines : oncologie, rhumatologie, hépato-gastro-entérologie, pneumologie, cardiologie, gynécologie-obstétrique, allergologie, psychiatrie et pédopsychiatrie, réanimation, anesthésie, médecine interne, maladies infectieuses…
Participation à une recherche clinique
Si le patient souhaite participer à une étude en rapport avec sa pathologie, il peut soit :
– Par voie d’affichage dans les couloirs du service, en parler avec son spécialiste lors de la consultation.
Le médecin pourra l’inclure dans un protocole adapté, après avoir vérifié les critères d’inclusions propres à l’étude fondés sur l’âge, le sexe, le type et le stade de la maladie, les antécédents médicaux et les maladies associées.
Il devra cependant recueillir leur consentement éclairé par écrit, conformément à l’article L1122 du Code de la santé publique.
– Soit en contactant l’unité de recherche clinique : nour.bekouche@ght-gpne.fr. La recherche clinique est indispensable à l’avancée des pratiques dans le cadre du soin, et c’est grâce à la participation de chaque patient que nous pouvons aujourd’hui leur faire bénéficier de la meilleure prise en charge au sein de notre établissement.
Contacter l’unité de recherche clinique pour toute étude à promotion interne ou à promotion externe.
Contact : Madame BEKOUCHE Nour (responsable URC) à l’adresse nour.bekouche@ght-gpne.fr
La recherche clinique au GHT Grand Paris Nord-Est
